Center for Clinical Laboratory of Henan Province
1、VIS评价方法:
（1）、变异指数得分（Variance index score , 简称VIS）的统计方法。
（2）、质评标准：
单项评分标准：单项VIS≤150为及格，VIS＞150为不及格。
一次质评中，全部项目的平均VIS＞150或合格率＜60%为当次质评不及格。
2、PT评价方法:
（1）． PT统计方法计算公式利用能力比对检验（Proficiency Testing, 简称PT）的统计方法：
按照PT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%，才算及格。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判为不成功。
（2）．评价标准：
1) 定性测定：
- 所有质评样本的测定结果与预期结果的符合率达到80%以上时，可判为及格。
- 一次质评未参加以及该次测定得分为0分时，判为不及格。
- 不按时回报结果者判为不及格，该次PT为0分；
- 对于不是因为未参加PT所致的PT测定不及格，实验室必须有适当的培训措施， 并采取必要的技术手段改正存在的问题；
- 连续2次PT或在连续的3次PT中有2次不及格，可定为PT不成功。
| 测定项目 | 可接受范围(PT) | CCV(%) |
| 丙氨酸氨基转氨酶 | 靶值±16% | 17.3 |
| 白蛋白 | 靶值±6% | 7.5 |
| 碱性磷酸酶 | 靶值±18% | 15.5 |
| 淀粉酶 | 靶值±15% | 11.5 |
| 天门冬氨酸氨基转氨酶 | 靶值±15% | 12.5 |
| 钙，总 | 靶值±5% | 4.0 |
| 氯 | 靶值±4% | 2.2 |
| 胆固醇 | 靶值±9% | 7.6 |
| 肌酸激酶 | 靶值±15% | 18.5 |
| 肌酐 | 靶值±12% | 8.9 |
| 葡萄糖 | 靶值±7% | 7.7 |
| 乳酸脱氢酶 | 靶值±11% | 13.1 |
| 钾 | 靶值±6% | 3.5 |
| 钠 | 靶值±4% | 1.6 |
| 总蛋白 | 靶值±5% | 3.9 |
| 尿素氮 | 靶值±8% | 5.7 |
| 磷 | 靶值±10% | 7.8 |
| γ-谷氨酰基转移酶 | 靶值±11% | |
| 甘油三酯 | 靶值±14% | 10 |
| 总胆红素 | 靶值±15% | 12 |
| 测定项目 | 可接受范围(PT) |
| 红细胞计数 | 靶值±6% |
| 白细胞计数 | 靶值±15% |
| 血小板计数 | 靶值±20% |
| 血红蛋白 | 靶值±6% |
| 血细胞容积 | 靶值±9% |
| MCH | 靶值±7% |
| MCV | 靶值±7% |
| MCHC | 靶值±8% |
| 纤维蛋白原 | 靶值±20% |
| 激活部分凝血酶原时间 | 靶值±15% |
| 凝血酶原时间 | 靶值±15% |
| INR | 靶值±20% |
| 测定项目 | 可接受范围(PT) |
| 尿液 | 靶值±0.005 |
| 比重 | 靶值±3s |
| 蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞 | 阳性时：靶值±1等级 |
| PH | 靶值±0.5 |
| 特殊蛋白 | |
| IgG | 靶值±25% |
| IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CR）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白、前白蛋白 | 靶值±25% |
| 肿瘤标志物： | |
| 甲胎蛋白 (AFP)、癌胚抗原 (CEA) 、前列腺特异性抗原 (T-PSA)、 CA 125、 CA 15-3 、 CA 19-9 、β-HCG、 β2- 微球蛋白 ( β2-MG )、人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 、铁蛋白（Fer） | 靶值±25% |
| 血气分析： | |
| pH | 靶值±0.04 |
| Pco2 | 靶值±5或±8%(取大者) |
| Po2 | 靶值±2s |
| Na | 靶值±4 |
| K | 靶值±0.5 |
| Ca2+ | 靶值±0.25 |
| CL- | 靶值±5% |
| 脂类分析 | |
| 总胆固醇 | 靶值±9% |
| 甘油三酯 | 靶值±14% |
| 高密度脂蛋白胆固醇 | 靶值±30% |
| 低密度脂蛋白胆固醇 | 靶值±30% |
| 脂蛋白a | 靶值±30% |
| 载脂蛋白A1 | 靶值±30% |
| 载脂蛋白B | 靶值±30% |
| 测定项目 | 可接受范围(PT) | CCV(%) |
| 丙氨酸氨基转氨酶 | 靶值±20% | 17.3 |
| 白蛋白 | 靶值±10% | 7.5 |
| 碱性磷酸酶 | 靶值±30% | 15.5 |
| 淀粉酶 | 靶值±30% | 11.5 |
| 天门冬氨酸氨基转氨酶 | 靶值±20% | 12.5 |
| 钙，总 | 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) | 4.0 |
| 氯 | 靶值±5% | 2.2 |
| 胆固醇 | 靶值±10% | 7.6 |
| 肌酸激酶 | 靶值±30% | 18.5 |
| 肌酐 | 靶值±26.5μmol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者) | 8.9 |
| 葡萄糖 | 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者) | 7.7 |
| 乳酸脱氢酶 | 靶值±20% | 13.1 |
| 钾 | 靶值±0.5mmol/L | 3.5 |
| 钠 | 靶值±4mmol/L | 1.6 |
| 总蛋白 | 靶值±10% | 3.9 |
| 尿素氮 | 靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素)或±9%(取大者) | 5.7 |
| 磷 | 靶值±0.097mol/L或±10.7%(取大者) | 7.8 |
| γ-谷氨酰基转移酶 | 靶值±20% | |
| 甘油三酯 | 靶值±25% | 10 |
| 高密度脂蛋白胆固醇 | 靶值±30% | 10 |
| 总胆红素 | 靶值±6.84μmol/L或±20%(取大者) | 12 |
| 直接胆红素 | 靶值±2s |
3）、临床微生物学部分评价方法评分说明：
对有临床意义的菌株正确鉴定到种水平，1株菌得20分；对正确鉴定到属水平，而种水平错误，但不影响对药敏结果的判断(依据CLSI标准)，或抗生素用药，则给10分。
鉴定合格判定：每次活动全部正确得到100分；三次活动中有两次鉴定结果在80分以上为鉴定合格。
药敏试验合格判定：对符合CLSI标准分组原则的各类抗生素结果评分，三次活动中两次活动80％以上，实验室达到的分数为药敏试验合格。
年度合格证书发放判定：鉴定部分及药敏试验部分均合格者，颁发年度合格证书。
3、 质评结果分析：
实验室在收到质评统计结果后，应组织有关人员对质评结果进行详细分析。对于不成功的EQA项目，实验室应系统地评价检测过程的每一方面，应有识别、理解和纠正问题的步骤和程序。
（1） 回顾分析：
◇ 收集原始数据，查看书写记录；
◇ 重新计算、分析测定结果；
◇ 如有可能，重新测定质控物，如没有保留原样本，必要时实验室可向临床检验中心申请是否能得到额外的质控品进行检测。
（2） 问题分类：
◇ 书写错误；
◇ 仪器、试剂使用不当；
◇ 测定技术问题；
◇ 室间质控物问题；
◇ 质评评价方法问题；
◇ 经调查后无法解释。
（3） 书写质评报告：
实验室质评报告文件应包括以下内容：
◇ 日期：收到标本日期、活动截止时间、测定日期、寄出日期、收到结果日期及分析报告日期。
◇ 样本个数及相应编号；
◇ 测定项目；
◇ 成功项目、不成功项目及不理想项目；
◇ 不成功项目的原因分析；
◇ 采取措施；
◇ 小结。
（4）将原因及处理纠正措施上报省临床检验中心备案。
